距离人造子宫迈向首次人体试验还会有多远

2023-10-04 15:04:52 编辑：章慧妮来源：

导读 9月19日，美国食品药品管理局的顾问开会研究讨论如何将人造子宫的研究从动物身上转移到人类身上，一旦该项目可以正常实施，那么就可以让极...

9月19日，美国食品药品管理局的顾问开会研究讨论如何将人造子宫的研究从动物身上转移到人类身上，一旦该项目可以正常实施，那么就可以让极度早产的婴儿有更多的时间呆在类似于子宫的环境下进行发育，而不是直接接触外界，人造子宫已经在上百只羔羊和小猪身上进行了测试，不过动物实验并没有能够预测这项技术究竟会在人类身上发挥出什么作用，美国食品药品监督管理局儿科治疗办公室首席新生儿学专家安马萨罗在会议中表示，随着该实验走出实验室，迈向首次人体实验，监管机构将不得不解决一些未知的问题。

美国密歇根大学儿科外科医生乔治告诉记者，这一项技术的背后想法是让早产儿在出生之后能够花费几周的时间在这类设备中继续发育，这样就能从他们的设备中转移到真实世界，让早产儿有更多的能力存活下来，从而使用传统治疗手段导致的并发症也会减少。

极早产儿的存活率较低主要的因素就是肺部发育不完全，人工子宫里的婴儿是不会呼吸空气的，他们的肺部会充满实验室里制造出来的羊水，这种羊水和他们在子宫中所处的羊水环境保持相似，而且医生还会在脐带的血管里插入管子，让婴儿的血液可以通过人工肺完成循环吸收到充足的氧气，这套系统最接近人体测试的设备是一个名叫extend的新生儿发育环境，能够让新生儿包裹在一个充满实验室制造的羊水容器当中发育。

为了推进人体测试，该公司需要获得fda的研究器械许可，在2023年的六月份会议中，弗莱克表示，公司可能会准备于九月份或十月份申请许可，但是九月份咨询委员会会议中，当被问及该技术前进多远时，福莱克拒绝公开回答，为了批准实验，Fda官员必须确信使用这套系统的婴儿可以从该系统中获益，所以公司必须要证明这一点才可获准。